23.12.20 - Notícia: Farmacovigilância: assuntos de petição no Solicita em 18/12

15/12/2020

Anvisa

Assuntos de petição relacionados à farmacovigilância estarão disponíveis no Sistema Solicita nesta sexta-feira.

Os assuntos de petição da área de Farmacovigilância da Anvisa estarão disponíveis, a partir desta sexta-feira (18/12), no Solicita. Portanto, as petições deverão ser encaminhadas de forma eletrônica pelo respectivo sistema, que disponibilizará os documentos para download. A mudança faz parte do projeto de transformação digital da Agência, que tem como objetivo conferir mais agilidade ao andamento dos processos.

Confira os códigos de assunto que serão migrados:
10359 – Documento de descrição do Sistema de Farmacovigilância 
10726 – Informações de Farmacovigilância   
10727 – Alteração de texto de bula – Solicitação da Farmacovigilância   
10884 – RPF/Sumário – Semestral – Produtos Anorexígenos 
11514 – Aditamento para Farmacovigilância – Enquadramento de medicamento como isento de prescrição 
11813 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Vacina Covid-19   
11814 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Inovações radicais   
11815 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biológicos novos   
11816 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biossimilares   
11817 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Outros medicamentos   
11818 – Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco   

Em caso de dúvidas, os interessados podem consultar as orientações sobre o peticionamento no Sistema Solicita por meio do manual do sistema.