19.05.20 - Notícia: Diálogo Setorial: regulação de produtos biológicos

19/05/2020 

Por: Ascom/Anvisa

Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams.

Estão abertas as inscrições para o 2º Diálogo Setorial sobre as propostas finais de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e Instruções Normativas (INs) referentes às Consultas Públicas (CPs) 685, 686 e 687. Realizadas em 2019, as consultas trataram das novas regulamentações sobre estudos de estabilidade e alterações pós-registro de produtos biológicos. O objetivo do encontro é apresentar as propostas para empresas, associações e entidades do setor regulado. 

Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams. Para facilitar as apresentações e a discussão dos temas, o evento será dividido em quatro etapas, distribuídas nos dias 22, 27, 28 e 29 de maio, sempre no período das 14h às 17h, conforme a programação abaixo.  


Os interessados em participar devem fazer as inscrições por meio de formulário específico. Após o cadastro, os inscritos receberão um link para acessar a reunião pelo Microsoft Teams, conforme os dias e horários informados abaixo:   
Data: 22/5/2020, das 14h às 17h.
•  Parte 1 - CP 685 – RDC sobre estudos de estabilidade de produtos biológicos
Data: 27/5/2020, das 14h às 17h.
• Parte 2 - CP 687 – RDC sobre pós-registro de produtos biológicos
Data: 28/5/2020, das 14h às 17h.
• Parte 3 - CP 686 – IN sobre pós-registro de produtos biológicos  
Data: 29/5/2020, das 14h às 17h. 
• Parte 4 - CP 686 – IN sobre pós-registro de produtos biológicos 
Confira as instruções para participar do evento virtual:
• No dia do evento, ingresse na sala de videoconferência, no intervalo entre 13h30 e 13h55. Importante: desligue seu microfone e sua câmera.
• As dúvidas da audiência não devem ser informadas por meio do microfone, apenas via chat.
• O Microsoft Teams será utilizado apenas para a transmissão do áudio dos palestrantes.
• O ingresso na videoconferência será pelo link Ingressar em reunião do Microsoft Teams, enviado por e-mail aos inscritos – instale com antecedência o Microsoft Teams em seu computador, caso ainda não tenha feito esse procedimento.
• O link das apresentações (PowerPoint on-line, para ser aberto em um navegador) será compartilhado com os participantes, via chat do Microsoft Teams, instantes antes do início do evento virtual. 

Consulta Pública (CP) 685: Proposta de iniciativa para revisão da RDC 50/2011, que dispõe sobre estudos de estabilidade de produtos biológicos. 
Consulta Pública (CP) 686: Proposta de iniciativa complementar para revisão da RDC 49/2011, que dispõe sobre alterações pós-registro de produtos biológicos. 
Consulta Pública (CP) 687: Proposta de iniciativa para revisão da RDC 49/2011, que dispõe sobre alterações pós-registro de produtos biológicos.