18.01.17 - Notícia: Inscrições abertas para o 4º Workshop de Biotecnologia

18/01/2017 

Ascom/Anvisa

A quarta edição do Workshop de Biotecnologia está com inscrições abertas. Dessa vez, o tema principal do evento é extrapolação de indicação.

O treinamento será ministrado pela chefe do Departamento Científico da autoridade sanitária da Áustria, Ages (Austrian Agency for Health and Food Safety), Dra. Andrea Laslop, no dia 13 de fevereiro, das 8h30 às 18 horas, no Manhattan Plaza, em Brasília. O evento não terá tradução simultânea.

As inscrições podem ser feitas até o dia 3 de fevereiro e solicitadas pelo e-mail heleticia.silva@anvisa.gov.br. Os candidatos deverão informar o nome completo, cargo, e instituição onde trabalham. O setor regulado terá 10 vagas para o evento, pois o número de participantes será limitado.

Veja alguns dos assuntos que serão abordados no evento:

• Impacto das diferenças observadas na comparabilidade físico-química para a extrapolação
• Estudos in vitro que poderiam suportar a extrapolação (interação com receptores)
• Características da população ideal a ser estudada
• Possibilidade de extrapolação de indicações não oncológicas após estudo de indicação oncológica e vice versa
• Desfechos mais adequados (OS, PFS, ORR)
• Desenho do estudo

O treinamento é resultado de uma parceria entre a Anvisa e o Grupo FarmaBrasil. Clique aqui e acesse o folder do evento