16.09.16 - Notícia: Workshop de Biotecnologia tem inscrições abertas

16/09/2016

Anvisa

A segunda edição do Workshop de Biotecnologia está com inscrições abertas. Dessa vez, evento tem como tema principal os Estudos farmacocinéticos de biossimilares (bioequivalência). O workshop será apresentado pelo professor da Duke University School of Medicine, Dr. Sheen-Chung Chow no dia 14 de outubro das 8h30 às 18 horas, no Kubistchek Plaza, em Brasília.

As inscrições podem ser feitas até o dia 23 de setembro e solicitadas pelo e-mail heleticia.silva@anvisa.gov.br. Mas atenção, o setor regulado terá apenas 10 vagas para o evento, pois o número de participantes será limitado. Veja alguns dos assuntos que serão abordados no evento:

•Como avaliar a imunogenocidade nos casos em que o fase III não é necessário


•Validação de Métodos Bioanalíticos para quantificação de produtos biológicos: Métodos por qualificação LBA, LC-MS/MS e métodos híbridos.


•População ideal a ser avaliada


•Determinação de métodos relevantes para estudos farmacocinéticos por LC-MS/MS


•Métodos estatísticos para comparabilidade de biomoléculas de alta variabilidade farmacocinética


É importante lembrar que o evento não terá tradução simultânea.