15.12.16 - Notícia: Assinado acordo para implementar plataforma REPs

15/12/2016

Ascom/Anvisa

Plataforma vai permitir troca de documentos regulatórios entre agências para aperfeiçoar a harmonização da regulação sanitária entre os países

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, está em Washington (EUA), onde assinou, nesta quinta (15), o acordo de implementação  da Plataforma REPs (Regulatory Exchange Platform Secured) na Agência, junto com Carissa Etienne, diretora da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). 

O acordo formaliza o comprometimento da Anvisa na iniciativa de desenvolvimento da Plataforma REPs. Esta plataforma global é coordenada pela Opas e permite o intercâmbio de documentos regulatórios não públicos para promover a convergência e a harmonização entre os países. 

Em particular, a REPS atende às necessidades da iniciativa do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), uma colaboração multinacional para melhorar a regulamentação de dispositivos médicos com a participação das autoridades reguladoras nacionais das Américas e de outras regiões da OMS.