15.10.20 - Notícia: Publicado artigo científico sobre Projeto Orbis

15/10/2020

Anvisa

O projeto, do qual a Anvisa faz parte, facilita o acesso a terapias inovadoras contra o câncer.

Foi publicado nesta quinta-feira (15/10) um artigo científico que descreve o Projeto Orbis. Trata-se de um programa, do qual a Anvisa faz parte, que facilita o acesso a terapias inovadoras contra o câncer. O projeto é liderado pela agência norte-americana de regulação de alimentos e medicamentos (Food and Drug Administration – FDA).

Atualmente, seis países participam do Orbis. Ele foi criado para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneas de produtos oncológicos entre as agências reguladoras internacionais participantes.

Ao viabilizar a troca de informações entre os agentes reguladores, essa colaboração internacional possibilita a análise colaborativa de pedidos de registro de medicamentos, tornando-a mais robusta. Isso é fundamental para que os pacientes com câncer tenham acesso a novas terapias de forma mais célere.

Acesse o artigo Project Orbis: global collaborative review program