08.01.17 - Notícia: Documentos para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive

30/12/2016

Ascom/Anvisa

Medida atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa

A partir de agora a documentação referente ao material para consulta Ad Hoc no registro de medicamentos novos e produtos biológicos deverá ser apresentada também em pen drive. A medida atende a uma solicitação dos consultores independentes que atuam nesses processos para a Anvisa.

A relação de documentos de instrução dos assuntos 1384 e 1385 foi atualiza pela Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos para que o processo de análise externa seja mais eficiente. Os aditamentos com material Ad Hoc devem ser peticionados em todos os casos de processos e petições que demandam a apresentação de estudos clínicos, conforme as normas vigentes.