05.05.20 - Notícia: Ensaios clínicos têm novo código de assunto

05/05/2020

Por: Ascom/Anvisa

A partir desta quinta-feira (7/5), estará disponível o novo código de assunto relacionado a Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

Em atendimento a solicitações, a Anvisa incluiu um novo código de assunto no peticionamento eletrônico para ensaios clínicos: é o 11565, referente a documentos de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCMs). O código estará disponível para o setor regulado a partir desta quinta-feira (7/5).

Os ajustes foram realizados por meio do formulário SEI 0972231, incluindo no checklist dos assuntos 107148, 107149, 107150, 107151, 107152, 107153, 107154 e 107155 um alerta sobre a necessidade de protocolizar a documentação por via eletrônica, por meio do novo código (11565 – Ensaios Clínicos – Documentos do DDCM). Também foi alterado, nos atributos de cada código, o tipo de protocolo para “automático”.